Cercetătorii răspund afirmațiilor lui Trump: Paracetamolul în sarcină NU cauzează autism sau ADHD
Cercetătorii au examinat toate studiile care sugerau o legătură între paracetamol și autism. Au descoperit că acestea aveau calitate scăzută și concluzii nesigure. În plus, febra netratată în primul trimestru a fost asociată cu risc crescut de avort spontan și malformații congenitale, scrie The Independent. Studiul vine după ce președintele SUA, Donald Trump, a afirmat în septembrie că analgezicul ar putea cauza autism. Ce au descoperit cercetătorii Experți de la universitățile din Liverpool și Birmingham au analizat nouă revizuiri sistematice care au inclus un total de 40 de studii observaționale. Toate studiile raportaseră o asociere posibilă între consumul de paracetamol al mamei și autismul sau ADHD la copii. Însă șapte dintre cele nouă revizuiri au recomandat prudență în interpretarea rezultatelor. Cercetătorii au ajuns la concluzia că încrederea în aceste studii era de la scăzută până la extrem de scăzută. „Nu există dovezi solide care să facă legătura între utilizarea paracetamolului în timpul sarcinii și autismul și ADHD la copii”, au spus autorii studiului, publicat în British Medical Journal. Ce a spus Trump În septembrie, președintele Donald Trump a sugerat că Tylenol (denumit paracetamol în Europa) ar putea fi cauza „creșterii fulminante” a cazurilor de autism. El a afirmat că analgezicul nu ar trebui administrat în timpul sarcinii și a făcut comentarii sugerând că femeile însărcinate ar trebui să „reziste”. Declarațiile au fost criticate de activiști și oameni de știință din domeniul autismului din întreaga lume. Recomandarea medicilor Cercetătorii britanici spun că femeilor ar trebui să li se recomande în continuare să ia paracetamol atunci când este necesar pentru tratarea durerii și febrei în timpul sarcinii. Febra netratată, în special în primul trimestru, a fost asociată cu un risc crescut de avort spontan, malformații congenitale și naștere prematură. Echipa a sugerat că orice legătură aparentă între paracetamol și autism în studiile anterioare poate fi determinată de factori genetici și de mediu comuni în cadrul familiilor, nu de medicament în sine. Concluzia experților Dimitrios Siassakos, profesor de obstetrică și ginecologie la University College London, a declarat: „Metodologia de înaltă calitate utilizată în această nouă analiză globală confirmă ceea ce spun experții din întreaga lume. Dovezile care leagă utilizarea paracetamolului în timpul sarcinii de autism sunt fragile.”
Medicii critică afirmațiile lui Trump despre Tylenol: Anti-științifice și iresponsabile
Recentele afirmații ale președintelui american, potrivit cărora analgezicul Tylenol (paracetamol) ar putea cauza autism dacă este administrat în timpul sarcinii, au fost întâmpinate cu reacții dure din partea comunității medicale internaționale. Medicii americani și organizații din domeniul sănătății avertizează că declarațiile sunt nu doar nefondate științific, ci și periculoase pentru sănătatea publică. Printre vocile critice se numără Colegiul American al Obstetricienilor și Ginecologilor, care a descris ieșirea publică a fostului președinte drept „tulburătoare” și „lipsită de date fiabile”. „Este o afirmație periculoasă. Este anti-științifică și este iresponsabilă”, a transmis și Societatea Națională pentru Autism din Marea Britanie, citată de BBC. Controversatele declarații au fost făcute luni, într-o conferință de presă organizată la Casa Albă, în care Donald Trump, împreună cu noul său secretar pentru Sănătate, Robert F. Kennedy Jr., a susținut că utilizarea paracetamolului în timpul sarcinii ar putea fi legată de creșterea numărului de cazuri de autism la copii: „Vom spune în curând medicilor: nu mai administrați Tylenol în timpul sarcinii. Se pare că este asociat cu un risc foarte crescut de autism”. El a sugerat că FDA (Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA) va actualiza recomandările oficiale privind administrarea paracetamolului în sarcină, în viitorul apropiat, în ciuda faptului că medicamentul este considerat de zeci de ani una dintre cele mai sigure opțiuni pentru femeile însărcinate. Contrazis de comunitatea medicală Organizațiile medicale au reacționat imediat, respingând ideea unei legături cauzale între utilizarea paracetamolului în sarcină și autismul infantil. Analgezicul este recomandat tocmai pentru că alte analgezice, precum ibuprofenul sau aspirina, pot reprezenta riscuri în timpul sarcinii. „Președintele Trump nu a prezentat nicio dovadă că schema actuală de tratament este dăunătoare”, spune medicul David Elliman, profesor asociat în sănătatea copilului la University College London. Trump a reluat și teoria vaccin-autism Trump a reluat și teoria deja discreditată potrivit căreia vaccinul combinat ROR (rujeolă, oreion, rubeolă) ar trebui administrat în doze separate. El a sugerat că „mixarea” vaccinurilor ar putea fi problematică. Studii ample, inclusiv unul realizat în Danemarca în 2019 pe un eșantion de peste 650.000 de copii, nu au găsit nicio legătură între vaccinuri și autism. Teoria unei legături între vaccin și autism a fost lansată inițial în 1998 de medicul britanic Andrew Wakefield, al cărui studiu a fost ulterior retractat, iar el eliminat din profesie pentru falsificarea datelor. Ulterior s-a aflat că Wakefield avea interese financiare directe, fiind plătit de avocați care pregăteau un proces împotriva companiilor producătoare de vaccinuri. Autismul – mai des diagnosticat, nu mai frecvent Trump a susținut că autismul a crescut de la un caz la 10.000 în urmă cu 18 ani, la unul din 31 în prezent. Deși datele recente ale Centrului pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC) confirmă rata de 1 din 31 de copii de 8 ani, estimările pentru anii anteriori nu sprijină afirmația liderului american: în 2006, rata era de 1 din 110, iar în 2008, 1 din 88. Potrivit experților, creșterea se datorează în principal schimbărilor în metodele de diagnosticare, unei mai bune conștientizări a simptomelor și accesului crescut la evaluări clinice. Ipoteze controversate: Amish și Cuba Trump a mai menționat că autismul este aproape inexistent în rândul comunității Amish și în Cuba, sugerând că acest lucru s-ar datora unei utilizări reduse a Tylenolului și a vaccinurilor. Totuși, studiile disponibile contrazic afirmațiile: un studiu din 2010 a găsit o rată de 1 caz de autism la 271 de copii Amish, iar datele despre Cuba sunt inexistente sau incomplete. Organizația Mondială a Sănătății notează că răspândirea autismului în țările cu venituri mici și medii este adesea necunoscută. Experții: Deciziile medicale nu se iau politic Declarații de acest fel, vehiculate de liderii politici, pot submina grav încrederea publicului în recomandările științifice și pot duce la decizii riscante pentru sănătatea mamelor și a copiilor, avertizează comunitatea medicală internațională: „Afirmațiile fără dovezi pot genera panică inutilă și pot afecta decizii medicale esențiale. Este esențial ca femeile însărcinate să urmeze recomandările bazate pe știință, nu pe speculații politice”.
Paracetamolul, între cele mai importante opțiuni de tratament în cazul durerii și febrei în sarcină
„Răspicat și cu toată răspunderea, vă spun că paracetamolul rămâne, în continuare, printre cele mai importante opțiuni de tratament în cazul durerii și febrei în sarcină. Și lucrul ăsta a fost subliniat astăzi dintr-un comunicat oficial al Agenției Europene a Medicamentului de către directorul medical al acestei instituții. Nu există, în acest moment, nicio evidență nouă față de ceea ce ne este cunoscut. Studiile la care s-a făcut referire nu sunt concludente și există studii făcute pe milioane de oameni de-a lungul zecilor de ani. Pentru că vreau să subliniez, paracetamolul, acetaminophenul, este un medicament utilizat de zeci de ani”, spune Prisada, la Antena 3 CNN. Acesta precizează că în 2019 s-a făcut ultima revizuire a datelor existente pe partea de siguranță la nivelul Agenției Europene Medicamentului și indicațiile sunt absolut aceleași. Agenția Europeană și agențiile naționale nu consideră în acest moment necesară nicio actualizare a informațiilor de siguranță. Răzvan Prisada afirmă că îngrijorarea femeilor în sărcinate este „absolut fundamentată”, după ce președintele SUA, Donald Trump a spus că există legătură între paracetamolul administrat în sarcină și autism. Însă, în principiu, „orice medicament administrat în timpul sacinii, trebuie să fie administrat numai dacă este într-adevăr o necesitate clinică. Și acest lucru poate fi confirmat sau indicat numai de către un medic de specialitate”. „Pe de altă parte, paracetamolul, în cazul acesta concret, s-a dovedit și este un remediu eficace și sigur pentru administrarea în condițiile în care, încă o dată repet, este absolută nevoie de a trata simptome precum febra. Febra în timpul sarcinii este un factor de risc major atât pentru făt, cât și pentru mamă. Nu există nicio dată concludentă disponibilă în acest moment care să ne ducă cu gândul că ar trebui restrâns sau să atragem atențiuni suplimentare în ceea ce priveste utilizarea paracetamolului. Dar vreau să vă asigur că urmarea acestui demers public venit din partea autorităților americane a nivelul Agenției Europene a Medicamentului, cu implicarea expertilor din toate țările, inclusiv România, va fi începută o monitorizare atentă a tot ceea ce există date concludente în literatură, inclusiv cele la care se face referire de către autoritatea americană. Lucrul ăsta se va face într-un mod cât se poate de transparent”, a mai spus președintele Agenției Naționale a Medicamentului. Președintele Donald Trump a anunțat luni că Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA va notifica medicii că utilizarea acetaminofenului în timpul sarcinii „poate fi asociată cu un risc foarte crescut de autism”, în ciuda deceniilor de dovezi care arată că este sigur, potrivit CNN.
Ministrul Sănătății contrazice afirmațiile lui Trump: Nu există studii clinice care să identifice legătura directă dintre paracetamol și autism
Rogobete face apel la populație să creadă cadrele medicale, care folosesc studii clinice și date medicale exacte. Ministrul afirmă că a solicitat un punct de vedere, marți, la Agenția Națională a Medicamentului, dar și Agenția Europeană a Medicamentului a transmis comunicat oficial, prin care au spus faptul că nu există studii clinice care să identifice o legătură directă între consumul de paracetamol și autism. „Pe de altă parte, sigur că orice medicament utilizat în concentrații sau în doze foarte mari, sau chiar și în dozele recomandate, poate avea și reacții adverse atât pe termen lung, cât și pe termen scurt. Însă, astăzi, când vorbim, nu există un studiu, chiar conform celor spune de Agenția Europeană a Medicamentului, nu există o legătură între consumul de paracetamol și autism. Recomandarea mea ar fi ca oamenii să se informeze din surse medicale verificate și trebuie să urmeze recomandarea medicilor, care, la rândul lor, fac recomandări de tratamente pe baza unor proiecte științifice”, a mai spus Rogobete, al Antena 3 CNN. În ciuda celor afirmate de președintele SUA, Donald Trump, care face o legătură între paracetamol și autism, Omenirea folosește paracetamolul de mai bine de un secol. „Există multe studii pentru orice moleculă, pentru orice medicament, se fac o serie de studii privind interacțiunile cu alte medicamente sau efectele adverse care pot să apară pe termen scurt, dar și pe termen mediu sau lung, pentru că s-au descoperit o serie de molecule care au și fost scoase de pe piață, pentru că pe termen mediu, lung, 10 ani, 15 ani de utilizare pot da anumite efecte adverse sau anumite patologii asociate. În mod constant, în mod continuu, pentru toate moleculele de pe piață se fac astfel de studii și, sigur, că și pentru paracetamol au fost identificate o serie de studii și se știe că paracetamolul, de exemplu, în concentrații sau în doze crescute peste recomandarea medicului poate da afecțiuni hepatice, de exemplu. Din acest motiv, are o doză maximă pe zi pentru care se poate administra”, a adăugat Alexandru Rogobete. Președintele Donald Trump a anunțat luni că Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA va notifica medicii că utilizarea acetaminofenului în timpul sarcinii „poate fi asociată cu un risc foarte crescut de autism”, în ciuda deceniilor de dovezi care arată că este sigur, potrivit CNN.
Rogobete, despre efectele secundare ale paracetamolului: Am solicitat un punct de vedere avizat
„Am văzut declaraţia domnului preşedinte… Nu mă pronunţ asupra declaraţiei dânsului. Am solicitat Agenţiei Naţionale a Medicamentului un punct de vedere avizat, studiile recente în vigoare şi sigur că voi face o declaraţie şi un răspuns ferm pentru această situaţie. Acum nu am un răspuns clar”, a spus, potrivit TVR, Alexandru Rogobete. El a adăugat că până în acest moment nu i s-a atras atenţia din partea specialiştilor cu privire la acest subiect. „Cred că rezultatele ştiinţifice şi studiile de specialitate pot demonstra dacă există sau nu există o legătură între paracetamol şi o serie de reacţii adverse. După cum bine cunoaştem, toate medicamentele au şi reacţii adverse, atât pe termen scurt, cât şi pe termen lung, dar este nevoie de studii ştiinţifice suplimentare pentru a putea arăta, dovedi acest lucru”, adaugă ministrul Sănătății. Întrebat ce recomandă oamenilor după declaraţiile fără dovezi făcute de Donald Trump, ministrul Sănătăţii a spus: „Nu ştim dacă sunt fără dovezi sau nu. Din acest motiv, am solicitat Agenţiei Naţionale a Medicamentului să facă o evidenţă cu cele mai recente studii în domeniu. Dacă există studii care demonstrează acest lucru şi aceste studii nu mai recomandă consumul de paracetamol, cel mai probabil că şi producătorul îl va retrage de pe piaţă, nu va trebui să luăm noi o decizie din acest punct de vedere. Aşteptăm analiza ANM şi apoi putem discuta în cunoştinţă de cauză”, a conchis Alexandru Rogobete. Președintele Donald Trump a anunțat luni că Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA va notifica medicii că utilizarea acetaminofenului în timpul sarcinii „poate fi asociată cu un risc foarte crescut de autism”, în ciuda deceniilor de dovezi care arată că este sigur, potrivit CNN.