Modificările programului de vaccinare din SUA au fost blocate de instanță
Decizia judecătorească vine ca urmare a unui proces intentat de Academia Americană de Pediatrie (AAP) și alte organizații împotriva lui Kennedy și a Departamentului Sănătății, scrie Reuters. Instanța a constatat că restructurarea comitetului consultativ pentru imunizare (ACIP) a fost ilegală, după ce Kennedy a concediat toți cei 17 membri independenți specializați în sănătate publică și boli infecțioase. În locul lor, secretarul sănătății a numit 15 membri de încredere, despre care judecătorul Brian Murphy a afirmat că par „clar necalificați”. Experții avertizau încă de la publicarea concedierilor că astfel de decizii ar putea destabiliza programul american de vaccinare și ar putea eroda încrederea publicului. Michael Osterholm, directorul Centrului pentru Cercetarea și Politica Bolilor Infecțioase de la Universitatea din Minnesota, a declarat că „geniul a ieșit din sticlă” și că efectele acestei campanii de dezinformare vor fi greu de inversat. În ultimele luni, Kennedy a modificat recomandările privind vaccinurile COVID și hepatita B, transformând mai multe vaccinuri din categoria „recomandate de rutină” în decizii de tip „shared clinical decision-making”, ceea ce implică consultarea individuală cu medicul. Experții spun că aceste schimbări, realizate fără dovezi științifice, au stârnit suspiciuni cu privire la siguranța vaccinurilor și au lăsat părinții confuzi. În urma acestor modificări, aproximativ 30 de state americane, inclusiv Districtul Columbia, au anunțat că nu vor urma recomandările CDC pentru vaccinurile copilului și vor continua să se bazeze pe ghidurile Academiei Americane de Pediatrie. În același timp, încrederea părinților în informațiile CDC privind vaccinurile a atins cel mai scăzut nivel de la începutul pandemiei de COVID-19. Specialiștii susțin că restaurarea încrederii va fi un proces lung și dificil. Jen Kates, analist senior la KFF, a explicat că „nu poți doar să apeși un buton și să readuci situația la normal”.
OMS atacă decizia SUA privind vaccinurile mRNA și avertizează asupra riscurilor viitoare
Șeful Organizației Mondiale a Sănătății, Tedros Adhanom Ghebreyesus, a criticat Statele Unite pentru reducerea cu aproape 500 de milioane de dolari a finanțării cercetării vaccinurilor pe bază de ARN mesager (mRNA), scrie Bloomberg. Directorul general al OMS a declarat că decizia subminează progresul într-o tehnologie cu potențial medical extins. Reducerea fondurilor vine după ce SUA au părăsit oficial OMS și și-au restructurat politicile de imunizare. Disputa privind finanțarea cercetării mRNA Tedros a descris decizia SUA de a retrage finanțarea cercetării mRNA drept o greșeală. El le-a cerut oficialilor americani să reanalizeze măsura, subliniind că lumea a intrat într-o „eră moleculară”. Potrivit acestuia, tehnologia mRNA ar putea contribui la dezvoltarea unor vaccinuri viitoare și chiar a unor tratamente pentru cancer. Departamentul american pentru Sănătate și Servicii Umane a oprit planurile care implicau companii precum Moderna, Pfizer, Sanofi, AstraZeneca și CSL Seqirus. Decizia a urmat unor schimbări mai ample în politica de vaccinare, sub conducerea secretarului pentru sănătate Robert F. Kennedy Jr. Modificările au inclus revizuirea recomandărilor privind vaccinarea copiilor și reorganizarea unor comitete consultative. Retragerea SUA din OMS și tensiunile persistente Statele Unite s-au retras oficial din OMS luna trecută. Președintele Donald Trump a anunțat planul de retragere cu un an înainte. SUA au lăsat în urmă contribuții neachitate estimate la aproximativ 260 de milioane de dolari. Trump a criticat anterior modul în care OMS a gestionat pandemia de Covid-19. El a susținut că organizația nu a dat dovadă de suficientă responsabilitate față de principalul său finanțator de atunci. În pofida tensiunilor, Tedros a declarat că cooperarea dintre OMS și oficialii americani continuă. El și-a exprimat încrederea că SUA ar putea reveni în organizație în următorul deceniu. Dezbaterea privind vaccinarea Dezbaterea privind imunizarea este o chestiune profund personală pentru Tedros. El s-a emoționat amintindu-și de moartea fratelui său din cauza rujeolei. Tedros a spus că el a supraviețuit bolii, în timp ce fratele său nu. Deși nu este de acord cu anumite politici americane, Tedros a recunoscut existența unor priorități comune. El a declarat că susține eforturile de combatere a bolilor netransmisibile și de reducere a prețurilor la medicamente. Disputa privind finanțarea cercetării mRNA evidențiază dezbateri globale mai ample despre politicile de vaccinare și securitatea sanitară. Tedros a subliniat că colaborarea poate continua chiar și în contextul unor divergențe de opinie.
Administrația Trump ia măsuri pentru a întrerupe unele tratamente pentru tinerii transgender
Propunerile sunt cele mai importante măsuri anunțate până acum de Administrația Trump pentru a restricționa utilizarea medicamentelor care blochează pubertatea, potrivit AP. De asemenea, măsurile vizează restricționarea terapiei hormonale și a intervențiilor chirurgicale pentru copiii transgender. Vor fi blocate finanțările federale Medicaid și Medicare de la spitalele care oferă îngrijire în astfel de cazuri. Totodată, se va interzice utilizarea fondurilor federale Medicaid pentru a finanța astfel de proceduri. „Acesta nu este medicament, este malpraxis. Procedurile de respingere a sexului îi privează pe copii de viitorul lor”, a declarat secretarul Sănătății, Robert F. Kennedy Jr., joi, într-o conferință de presă. Anunțurile de joi ar pune în pericol accesul în zeci de state americane în care tratamentele medicamentoase și procedurile chirurgicale rămân legale și acoperite de Medicaid, care este finanțat din fonduri federale și de stat. Administrația Trump, criticată de societățile medicale Propunerile lui Robert F. Kennedy Jr contravin recomandărilor principalelor societăți medicale din SUA. Așa cum era de așteptat, susținătorii cauzei transgender au respins cu vehemență afirmațiile și acuzațiile administrației americane, spunând că măsurile de joi vor pune vieți în pericol. „Multitudinea de eforturi pe care le vedem din partea legislatorilor federali de a priva tinerii transgender și non-binari de îngrijirea medicală de care au nevoie este profund îngrijorătoare”, a declarat Rodrigo Heng-Lehtinen, de la The Trevor Project, o organizație non-profit de prevenire a sinuciderilor pentru tinerii LBGTQ+. Măsurile anunțate de Kennedy nu sunt definitive sau obligatorii din punct de vedere juridic. Înainte ca restricțiile să devină permanente, acestea trebuie să treacă printr-un proces îndelungat de elaborare a reglementărilor, inclusiv perioade de dezbateri publice și de depuneri de amendamente. De asemenea, este probabil ca propunerile să fie atacate în instanță. Totuși, experții estimează că regulile propuse vor descuraja furnizorii de servicii medicale să ofere îngrijiri de acest tip. Mai multe spitale din SUA au renunțat la astfel de terapii în așteptarea unor decizii ferme ale autorităților.
FDA pregătește cea mai dură avertizare pentru vaccinurile Covid-19
Avertizarea pregătită de autoritățile sanitare americane pentru vaccinurile Covid-19 este de tip „black box”, cea mai severă atenționare folosită medical. Un astfel de avertisment este aplicat medicamentelor asociate cu efecte adverse grave, fiind evidențiat clar pe etichetele produselor, cu restricții stricte de utilizare. Informația a fost relatată vineri de Reuters, care citează un raport CNN bazat pe declarațiile unor surse familiarizate cu planurile agenției americane (FDA). Acuzații grave despre vaccinurile Covid Decizia ar marca o schimbare importantă în politica de siguranță a vaccinurilor anti-Covid în Statele Unite. Planul este coordonat de Vinay Prasad, director medical și științific al agenției și șef al Centrului pentru Evaluarea și Cercetarea Produselor Biologice. În noiembrie, el a transmis într-o notă internă, că vaccinurile Covid „probabil au contribuit la decesele a cel puțin 10 copii”. Aceștia au murit în urma unor inflamații cardiace. „Este o revelație profundă. Pentru prima dată, FDA din SUA va recunoaște că vaccinurile Covid-19 au ucis copii americani”, a scris dr. Prasad. Investigații oficiale privind decesele tinerilor Între timp, agenția desfășoară investigații privind decese asociate vaccinurilor COVID-19, analizând cazuri din mai multe grupe de vârstă. Verificările au loc în cadrul unei evaluări oficiale de siguranță, a confirmat un purtător de cuvânt al Departamentului american al Sănătății. Comisarul FDA, Marty Makary, declarase anterior că instituția examinează în mod special decesele survenite în rândul tinerilor. Situația este amplificată de schimbările recente de politică sanitară din SUA, promovate de secretarul sănătății. Robert F. Kennedy Jr. este cunoscut pentru pozițiile sale critice față de vaccinuri. El a limitat accesul persoanelor peste 65 de ani la vaccinurile Covid și, de asemenea, al celor care au deja probleme medicale. Anunțul, așteptat până la finalul anului Producătorii de vaccinuri Pfizer/BioNTech, Moderna și Novavax, precum și Departamentul Sănătății, nu au oferit deocamdată comentarii oficiale. Potrivit CNN, planul nu este încă finalizat și ar putea suferi modificări. Nu este clar nici dacă avertizarea va fi aplicată doar vaccinurilor pe bază de ARN mesager (Pfizer și Moderna) sau tuturor vaccinurilor Covid, inclusiv celui pe bază de proteine produs de Novavax. De asemenea, nu se știe dacă avertizarea va viza toate categoriile de vârstă. Însă aceasta ar putea fi anunțată până la finalul acestui an.
SUA ar putea decide în decembrie noi reguli pentru vaccinul împotriva hepatitei B
Experții care consiliază agenția americană de sănătate publică (CDC) în privința vaccinurilor se vor întâlni pe 4 și 5 decembrie, când vor discuta din nou posibile modificări ale recomandărilor pentru vaccinul hepatitic B. La precedenta întâlnire, din luna septembrie, aceștia au renunțat în ultimul moment să se pronunțe asupra propunerii de a întârzia prima doză pentru majoritatea nou-născuților. Comisia actuală a fost numită de secretarul american pentru sănătate, Robert F. Kennedy Jr., despre care Reuters notează că este „un sceptic față de vaccinuri”. Instalarea sa în funcție de către Donald Trump a accelerat modificarea politicilor americane de imunizare, „inclusiv eliminarea recomandărilor pentru vaccinurile COVID pentru femeile însărcinate și copii” și reducerea finanțării pentru cercetarea vaccinurilor bazate pe mRNA. Amânarea vaccinării bebelușilor Subiectul este unul sensibil, deoarece prima doză a vaccinului împotriva hepatitei B este recomandată chiar la naștere. Motivația principală este faptul că, dacă un sugar se infectează atât de devreme, „are 90% șanse de a dezvolta o infecție cronică”, crescând semnificativ riscul de ciroză sau cancer hepatic. La discuțiile din toamnă, membrii comisiei au luat în calcul doar amânarea primei doze pentru bebelușii ale căror mame au rezultat negativ la testul pentru hepatita B, astfel încât vaccinul să fie administrat „când copilul este cel puțin o lună”. Trump vrea să întârzie vaccinul până la 12 ani Însă Trump, alături de alți susținători ai acestei abordări, a sugerat că vaccinul ar trebui amânat până la vârsta de 12 ani , stârnind și mai multe polemici în jurul acestui subiect. Discuțiile din decembrie se anunță tensionate, iar presiunile politice asupra sănătății publice din SUA fac decizia privind vaccinul cu atât mai dificil de anticipat. Recomandările CDC, monitorizate și în Europa Deși decizia privind vaccinul împotriva hepatitei B este luată de autoritățile americane, experții europeni urmăresc cu atenție recomandările CDC. Datele și rezultatele studiilor din SUA servesc ca punct de referință și pot influența indirect politicile de vaccinare din statele europene. De exemplu, Regatul Unit a folosit date din SUA pentru a decide includerea vaccinului împotriva varicelei în lista recomandărilor pentru copii. Alte țări europene și-au ajustat recomandările pentru vaccinul antigripal bazându-se pe studiile CDC privind siguranța și eficiența acestuia.