Tylenol, din nou în atenția justiției: Texasul acuză un gigant farmaceutic că a ascuns riscurile medicamentului
Într-o cerere depusă la un tribunal din Texas, procurorul general Ken Paxton a solicitat blocarea plății anunțate pentru 26 noiembrie de către Kenvue, companie desprinsă anul trecut din Johnson & Johnson, care produce mărci cunoscute precum Tylenol, Listerine, Band-Aid și Neutrogena. Potrivit oficialului texan, citat de Reuters, plata dividendelor ar fi nejustificată în condițiile în care compania este vizată de un proces ce susține că producătorujohnl ar fi ascuns informații privind posibile riscuri pentru copii asociate cu folosirea Tylenol-ului în timpul sarcinii. Medicamentul s-a mai aflat în atenția justiției, în trecut fiind vizat de procese legate de posibile efecte adverse hepatice și, mai recent, de acuzații privind riscuri de autism la copii. Johnson & Johnson, din nou în centrul acuzațiilor Cererea actuală vine în continuarea acțiunii în instanță pe care procurorul general al Texasului, a inițiat-o la sfârșitul lunii octombrie. „Kenvue foarte bine ar putea fi insolvabilă din cauza propriilor sale acțiuni nechibzuite”, a spus Paxton, adăugând că plata dividendelor „ar fi un exemplu clasic de transfer fraudulos”. Acțiunea îi are ca ținte atât pe actualul producător, cât și pe fostul proprietar, Johnson & Johnson, acuzat că a produs Tylenol timp de șase decenii. Paxton susține că firmele ar putea ajunge să plătească daune de miliarde de dolari, nu doar pentru Tylenol, ci și pentru alte produse, precum pudra pentru bebeluși cu talc, implicată în alte litigii privind cancerul. Litigii uriașe în jurul pudrei de talc Pudra de talc pentru bebeluși de la Johnson & Johnson se află, de peste zece ani, în centrul a zeci de mii de procese din Statele Unite. Reclamanții acuză compania că produsul ar fi fost contaminat cu azbest, cunoscută ca substanță cancerigenă. În unele cazuri, instanțele au dat câștig de cauză reclamanților și au acordat despăgubiri de ordinul miliardelor de dolari, în timp ce alte acțiuni au fost respinse pe motiv că legătura dintre talc și cancer nu este dovedită științific. Pentru a închide litigiile, Johnson & Johnson a propus un acord global de 8,9 miliarde de dolari, însă acesta nu a fost încă aprobat de toate instanțele, iar o parte dintre reclamanți refuză în continuare oferta. Achiziția Kenvue, umbrită de scandalul Tylenol Demersul Texasului vine într-un moment delicat pentru companie, care urmează să fie achiziționată de Kimberly-Clark, un important producător american de bunuri de larg consum, cunoscut pentru șervețelele Kleenex și scutecele pentru copii Huggies. Tranzacția, estimată la 40 de miliarde de dolari, ar putea fi mult complicată de cererea de blocare a dividendelor, deja privită cu scepticism de investitori. Acțiunile Kimberly-Clark au scăzut cu aproape 15% după anunț, iar titlurile companiei vizate, Kenvue, au închis cu 23% sub prețul de preluare, semn că piețele se tem de impactul litigiilor legate de Tylenol.
Medicii critică afirmațiile lui Trump despre Tylenol: Anti-științifice și iresponsabile
Recentele afirmații ale președintelui american, potrivit cărora analgezicul Tylenol (paracetamol) ar putea cauza autism dacă este administrat în timpul sarcinii, au fost întâmpinate cu reacții dure din partea comunității medicale internaționale. Medicii americani și organizații din domeniul sănătății avertizează că declarațiile sunt nu doar nefondate științific, ci și periculoase pentru sănătatea publică. Printre vocile critice se numără Colegiul American al Obstetricienilor și Ginecologilor, care a descris ieșirea publică a fostului președinte drept „tulburătoare” și „lipsită de date fiabile”. „Este o afirmație periculoasă. Este anti-științifică și este iresponsabilă”, a transmis și Societatea Națională pentru Autism din Marea Britanie, citată de BBC. Controversatele declarații au fost făcute luni, într-o conferință de presă organizată la Casa Albă, în care Donald Trump, împreună cu noul său secretar pentru Sănătate, Robert F. Kennedy Jr., a susținut că utilizarea paracetamolului în timpul sarcinii ar putea fi legată de creșterea numărului de cazuri de autism la copii: „Vom spune în curând medicilor: nu mai administrați Tylenol în timpul sarcinii. Se pare că este asociat cu un risc foarte crescut de autism”. El a sugerat că FDA (Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA) va actualiza recomandările oficiale privind administrarea paracetamolului în sarcină, în viitorul apropiat, în ciuda faptului că medicamentul este considerat de zeci de ani una dintre cele mai sigure opțiuni pentru femeile însărcinate. Contrazis de comunitatea medicală Organizațiile medicale au reacționat imediat, respingând ideea unei legături cauzale între utilizarea paracetamolului în sarcină și autismul infantil. Analgezicul este recomandat tocmai pentru că alte analgezice, precum ibuprofenul sau aspirina, pot reprezenta riscuri în timpul sarcinii. „Președintele Trump nu a prezentat nicio dovadă că schema actuală de tratament este dăunătoare”, spune medicul David Elliman, profesor asociat în sănătatea copilului la University College London. Trump a reluat și teoria vaccin-autism Trump a reluat și teoria deja discreditată potrivit căreia vaccinul combinat ROR (rujeolă, oreion, rubeolă) ar trebui administrat în doze separate. El a sugerat că „mixarea” vaccinurilor ar putea fi problematică. Studii ample, inclusiv unul realizat în Danemarca în 2019 pe un eșantion de peste 650.000 de copii, nu au găsit nicio legătură între vaccinuri și autism. Teoria unei legături între vaccin și autism a fost lansată inițial în 1998 de medicul britanic Andrew Wakefield, al cărui studiu a fost ulterior retractat, iar el eliminat din profesie pentru falsificarea datelor. Ulterior s-a aflat că Wakefield avea interese financiare directe, fiind plătit de avocați care pregăteau un proces împotriva companiilor producătoare de vaccinuri. Autismul – mai des diagnosticat, nu mai frecvent Trump a susținut că autismul a crescut de la un caz la 10.000 în urmă cu 18 ani, la unul din 31 în prezent. Deși datele recente ale Centrului pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC) confirmă rata de 1 din 31 de copii de 8 ani, estimările pentru anii anteriori nu sprijină afirmația liderului american: în 2006, rata era de 1 din 110, iar în 2008, 1 din 88. Potrivit experților, creșterea se datorează în principal schimbărilor în metodele de diagnosticare, unei mai bune conștientizări a simptomelor și accesului crescut la evaluări clinice. Ipoteze controversate: Amish și Cuba Trump a mai menționat că autismul este aproape inexistent în rândul comunității Amish și în Cuba, sugerând că acest lucru s-ar datora unei utilizări reduse a Tylenolului și a vaccinurilor. Totuși, studiile disponibile contrazic afirmațiile: un studiu din 2010 a găsit o rată de 1 caz de autism la 271 de copii Amish, iar datele despre Cuba sunt inexistente sau incomplete. Organizația Mondială a Sănătății notează că răspândirea autismului în țările cu venituri mici și medii este adesea necunoscută. Experții: Deciziile medicale nu se iau politic Declarații de acest fel, vehiculate de liderii politici, pot submina grav încrederea publicului în recomandările științifice și pot duce la decizii riscante pentru sănătatea mamelor și a copiilor, avertizează comunitatea medicală internațională: „Afirmațiile fără dovezi pot genera panică inutilă și pot afecta decizii medicale esențiale. Este esențial ca femeile însărcinate să urmeze recomandările bazate pe știință, nu pe speculații politice”.
Anunțul uimitor făcut de Trump / Legătura dintre Tylenol și autism / Experții reacționează cu scepticism
La un eveniment programat pentru luni în Biroul Oval, Donald Trump este așteptat să facă o declarație controversată privind utilizarea analgezicului Tylenol în timpul sarcinii. Potrivit BBC, președintele ar urma să ridice îngrijorări legate de siguranța Tylenolului în sarcină, sugerând o posibilă asociere între folosirea acestuia și apariția autismului la copii. Tylenol este una dintre cele mai cunoscute mărci de analgezice din Statele Unite și Canada, utilizată pentru reducerea durerii și a febrei. Substanța sa activă este acetaminofenul, cunoscut în afara Americii de Nord sub denumirea de paracetamol – un compus considerat de mult timp drept una dintre opțiunile sigure de tratament pentru femeile însărcinate. Trump a anunțat deja că va face un „anunț uimitor” Duminică, la o slujbă comemorativă pentru activistul conservator Charlie Kirk, Trump a anunțat că urmează să facă un „anunț uimitor” privind autismul, susținând că problema este „scăpată de sub control”, dar că „s-ar putea să avem acum o explicație”. Chiar dacă anumite studii au sugerat o posibilă asociere între expunerea prenatală la paracetamol și un risc crescut de tulburări de dezvoltare, precum autismul, experții avertizează că aceste rezultate sunt inconsistente și nu demonstrează o relație de cauzalitate: „Nu există dovezi solide sau studii convingătoare care să sugereze o relație cauzală”, a declarat Monique Botha, specialistă în psihologia socială și a dezvoltării, afiliată Universității Durham. Producătorul apără siguranța medicamentului Producătorul Tylenol, compania Kenvue, a respins categoric acuzațiile, afirmând într-un comunicat transmis BBC că „știința independentă și riguroasă arată clar că administrarea de acetaminofen nu cauzează autism”. Compania și-a exprimat „îngrijorarea profundă față de riscurile asupra sănătății femeilor însărcinate” pe care le-ar putea provoca astfel de afirmații nefondate. Kenvue a mai subliniat că acetaminofenul este considerat „cea mai sigură opțiune de calmare a durerii pentru femeile însărcinate”, adăugând că, în lipsa lui, acestea ar fi nevoite să aleagă „între a suferi de afecțiuni precum febra sau a apela la alternative mai riscante”. De aceeași părere sunt și organizațiile medicale americane. Colegiul American de Obstetrică și Ginecologie a subliniat că medicii din întreaga țară recomandă paracetamolul ca fiind una dintre puținele opțiuni sigure pentru femeile însărcinate, subliniind că „studiile realizate până acum nu oferă dovezi clare care să demonstreze o relație directă între utilizarea prudentă a acetaminofenului în orice trimestru de sarcină și problemele de dezvoltare fetală”. Harvard semnalează riscuri, dar nu recomandă interzicerea Totuși, o analiză realizată recent de către decanul Școlii de Sănătate Publică de la Harvard a concluzionat că ar putea exista un risc crescut de autism și alte tulburări neurodezvoltare atunci când copiii sunt expuși în uter la doze frecvente de paracetamol. Deși studiul Harvard indică un posibil risc crescut, cercetătorii nu recomandă interzicerea utilizării Tylenolului în sarcină. Ei sugerează, în schimb, prudență în ceea ce privește doza și perioada de administrare, subliniind că și febra netratată la gravide poate avea efecte negative asupra fătului. Cercetătorii: autismul nu are o singură cauză Pe de altă parte, un alt studiu publicat în 2024, care a analizat datele a peste două milioane de copii din Suedia și a folosit comparații între frați pentru a controla influențele genetice și de mediu, nu a găsit nicio legătură între expunerea prenatală la acetaminofen și apariția autismului. Studiul consolidează opinia predominantă în comunitatea medicală potrivit căreia autismul are cauze multiple, genetice și de mediu, și nu poate fi atribuit unui singur factor. În trecut, lideri ai mișcărilor conservatoare americane – inclusiv Robert F. Kennedy Jr., actual șef al Departamentului pentru Sănătate și Servicii Umane – au promovat teorii controversate și deseori demontate științific despre cauzele autismului. În luna aprilie, Kennedy a promis o „campanie masivă de testare și cercetare” pentru a identifica cauza autismului în doar cinci luni – o promisiune privită cu scepticism de comunitatea științifică, având în vedere complexitatea sindromului și deceniile de cercetări existente. Poate deveni periculos în supradozaj, spun medicii În doze corecte, paracetamolul este în general bine tolerat, spun medicii, dar administrarea excesivă, mai ales a formulelor cu durată lungă de acțiune, poate duce la reacții adverse grave, în special la nivel hepatic. Supradozajul sau combinarea necontrolată a diferitelor forme de paracetamol poate provoca leziuni hepatice severe, insuficiență hepatică acută, tulburări sangvine și, în cazuri extreme, intoxicație cu risc vital. „Trebuie să fim atenți la gramaj și la formulă, evitând a lua prea mult din preparatele de 625 miligrame sau 1 gram. Să-l evităm dacă avem anumite boli de ficat, de sânge, alergii cunoscute, luând doar pastile recomandate de medic. Să nu combinăm forme diferite de paracetamol, de exemplu prafuri solubile pentru stări virale cu tablete clasice sau comprimate efervescente, depășind doza fără să ne dăm seama”, atrag atenția medicii Spitalului Universitar de Urgență Militar Central.